Le problème du recrutement RAQA
Un profil réglementaire dispositif médical est difficile à trouver et difficile à évaluer. Difficile à trouver parce que le vivier français est étroit. Difficile à évaluer parce que les CV se ressemblent : tout le monde a « ISO 13485 », « MDR » et « gestion des risques » dans ses compétences.
La différence entre quelqu'un qui a vu passer un audit et quelqu'un qui l'a préparé n'apparaît pas sur un CV. Elle apparaît en trente minutes de conversation technique — encore faut-il pouvoir la mener.
Une ESN vous transmet un CV. Nous vous disons ce que vaut la personne, et pourquoi.
C'est notre seule différence, et elle est structurelle : nous plaçons le métier que nous pratiquons. Un mauvais consultant en réglementaire ne coûte pas seulement un mois de facturation — il coûte une non-conformité majeure devant un organisme notifié, et six mois de calendrier.
Vous cherchez un profil
Un pic de charge
Un audit qui approche, un dossier technique à constituer, une remédiation à mener. Le besoin est borné dans le temps et ne justifie pas un recrutement.
Un remplacement
Départ, congé maternité, arrêt. Il faut quelqu'un d'opérationnel rapidement, capable de reprendre un système existant sans tout reconstruire.
Un poste que vous ne pourvoyez pas
Votre offre en CDI est ouverte depuis des mois. Un consultant tient la fonction pendant que le recrutement se poursuit — sans concurrencer votre recherche.
Une compétence que vous n'avez pas
Logiciel dispositif médical, IVDR, FDA, validation des systèmes informatisés. Un besoin pointu et ponctuel, pour lequel recruter n'a pas de sens.
Comment nous qualifions
Nous cadrons le besoin avant de chercher
Quelle classe de dispositif, quelle échéance, quel existant, quel niveau d'autonomie attendu. Un besoin mal cadré produit des profils inadaptés, quel que soit le vivier.
Entretien technique par un praticien
Pas une grille de mots-clés : des questions de métier. Comment vous y prenez-vous face à une non-conformité majeure ? Comment justifiez-vous une classe de sécurité logicielle ? Les réponses départagent immédiatement.
Deux profils, pas six
Nous présentons ce qui correspond, avec une note honnête sur les limites de chacun. Un profil présenté avec ses réserves est plus utile qu'un profil vendu sans.
Nous restons au-dessus
Point régulier avec vous et avec le consultant pendant la mission. Si quelque chose dérape, nous préférons le savoir avant vous.
Nous ne présentons pas un profil dont nous ne sommes pas convaincus au motif qu'il est disponible. Sur un marché de quelques milliers de personnes où tout le monde se connaît, notre crédibilité vaut plus qu'une mission.
Domaines couverts
| Domaine | Compétences |
|---|---|
| Qualité — dispositif médical | ISO 13485, audit interne, préparation organisme notifié, CAPA, qualification fournisseurs, gestion documentaire |
| Affaires réglementaires | MDR 2017/745, IVDR 2017/746, classification, dossier technique, GSPR, EUDAMED, vigilance |
| Gestion des risques | ISO 14971, analyse bénéfice/risque, aptitude à l'utilisation IEC 62366-1 |
| Logiciel dispositif médical | IEC 62304, SOUP, cybersécurité, SaMD, validation des systèmes informatisés |
| International | FDA 510(k) et Pre-Sub, QMSR, dossiers hors UE |
| Développement logiciel | WinDev / WLangage, HFSQL, ERP industriels, intégration et reprise d'existant |
Si votre besoin sort de ces domaines, dites-le nous quand même : nous préférons vous orienter vers quelqu'un d'autre que vous faire perdre du temps.
Vous êtes consultant
Nous cherchons en permanence des indépendants sur les domaines ci-dessus, en particulier en réglementaire et qualité dispositif médical.
Ce à quoi vous pouvez vous attendre :
- Un cadrage honnête. Nous vous décrivons la mission telle qu'elle est, y compris ce qui va être difficile. Une mission mal vendue se termine mal pour tout le monde.
- Un interlocuteur du métier. Vous n'aurez pas à expliquer ce qu'est un Stage 2 ou pourquoi une classification prend trois semaines.
- Pas de mise en concurrence artificielle. Nous ne présentons pas six profils pour un poste afin de faire pression sur les tarifs.
- Un soutien pendant la mission. Si vous butez sur un sujet, il y a quelqu'un à qui en parler.
Envoyez-nous votre CV et vos disponibilités à contact@avada-consult.fr. Nous répondons, même quand nous n'avons rien à proposer dans l'immédiat.
Questions fréquentes
En quoi êtes-vous différents d'une ESN ?
Nous exerçons le métier que nous plaçons. La qualification technique est faite par quelqu'un qui a mené des audits ISO 13485 et constitué des dossiers MDR, pas par un chargé de recrutement qui compare des mots-clés. En contrepartie, nous sommes une petite structure : nous ne prétendons pas couvrir tous les métiers ni répondre à tous les volumes.
Quels sont vos délais ?
Quelques jours pour une première proposition sur un besoin clairement cadré. Nous préférons présenter deux profils adaptés qu'une liste de six, ce qui suppose de comprendre le besoin avant de chercher.
Régie ou forfait ?
Les deux, selon la nature du besoin. Sur un périmètre défini avec des livrables identifiables — gap analysis, dossier technique, validation — le forfait est plus sain pour les deux parties : il aligne l'intérêt sur le résultat plutôt que sur le nombre de jours. Sur un renfort de charge dans la durée, la régie se justifie davantage.
Intervenez-vous en région ?
Oui. Une grande partie du travail réglementaire se fait à distance ; les phases qui exigent une présence sur site — audits, entretiens, revues de conception — se planifient. Nous sommes basés en région lyonnaise et intervenons dans toute la France.
Et si nous voulons recruter le consultant ensuite ?
Ça arrive et ce n'est pas un problème. Ça se discute et se contractualise en amont, franchement. Nous préférons une clause claire dès le départ à une situation ambiguë au bout de six mois.
Un besoin, ou une disponibilité ?
Dans les deux cas, un échange court suffit à savoir si ça peut coller.
Nous écrire contact@avada-consult.fr